895项目 | 捷思英达Aurora A激酶抑制剂VIC-1911与奥希替尼联用的中国临床Ib期完成首例受试者给药
2023-04-18
2023年4月17日,,,,,捷思英达医药手艺有限公司宣布其小分子立异药Aurora A激酶抑制剂VIC-1911与奥希替尼联用的中国临床试验Ib期完成首例受试者给药。。。。。该研究是一项多中心、开放、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究,,,,,主要用于评估Aurora A抑制剂VIC-1911与奥希替尼团结治疗对EGFR-TKI耐药的晚期非小细胞肺癌患者的清静性、耐受性、药代动力学特征和起源疗效。。。。。该研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授担当牵头研究者,,,,,已经顺遂完成剂量递增阶段入组和剂量限制性毒性视察,,,,,现在正式进入剂量扩展阶段。。。。。

EGFR基因突变在中国肺癌病人比例最高,,,,,每年新发病人约25万。。。。。已经有3个第三代EGFR抑制剂新药(奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼)在中国获批上市。。。。。奥希替尼全球销售额在2027年预计将达93亿美元(Cortelis,,,,,2022)。。。。。第三代EGFR抑制剂作为晚期非小细胞肺癌的一线疗法,,,,,比第一代/第二代EGFR小分子激酶抑制剂具有更好的疗效,,,,,然而在经由一年多的治疗后也容易泛起耐药。。。。。临床前研究显示:VIC-1911和奥希替尼联用,,,,,体内外都可以显著改善奥希替尼的疗效,,,,,抑制其耐药机制的形成。。。。。捷思英达率先在中国获批开展Aurora A抑制剂和奥希替尼的联用临床研究,,,,,将有望战胜第三代EGFR抑制剂在非小细胞肺癌患者上的耐药问题,,,,,具有主要的临床价值和辽阔的市场远景。。。。。
关于捷思英达
捷思英达是征途国际官网-追求健康,你我一起成长高科895创业营(第九季)项目,,,,,是一家聚焦新一代肿瘤精准治疗的新药研发企业。。。。。公司资深的国际化团队,,,,,已经具备在中美开发乐成27款上市新药的富厚履历。。。。。捷思英达以临床需求和最新转化医学研究为驱动,,,,,致力于原立异药研发,,,,,公司和海内外最权威的临床医生和着名研究机构相助,,,,,开展国际前沿水平的转化医学研究,,,,,主要研究偏向包括肿瘤耐药机制研究,,,,,DNA损伤修复机制研究以及RAS/MAPK信号通路肿瘤研究。。。。。现在捷思英达已有三个产品处于临床I/II期研究阶段,,,,,涉及的顺应症包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、三阴乳腺癌、移植物抗宿主病、结直肠癌和玄色素瘤等,,,,,预计2024年头部管线可以进入要害性临床研究。。。。。